2014年05月21日

剧透:Atezolizumab+贝伐珠单抗+化疗一线治疗NSCLC患者结果揭开

  当地时间11月20日,据相关企业的新闻发布会报道,根据IMpower 150研究的结果,atezolizumab联合贝伐珠单抗/紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗/紫杉醇/卡铂方案相比,提高了初治进展期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)的数据。IMpower 150研究的共同主要研究终点为无进展期(PFS)和总期(OS)。发布会上未公布确切数字。企业发言人表示:“中期结果显示,加入Atezolizumab明显有意提高了患者的PFS,OS数据尚未成熟,但也有改善趋势。这是十分令人鼓舞的数据。”IMpower 150研究的结果会在2017年12月份于ESMO免疫肿瘤大会上公布。并且,企业开始了和FDA、EMA商议上市事宜。“我们对结果十分满意,希望能给全球医生带来另一个新的一线治疗标准方案选择。除了NSCLC的一线治疗,Atezolizumab也在其他很多肿瘤中进行了探索。”IMpower 150研究纳入了1202名Ⅳ期非鳞NSCLC患者,随机分入Atezolizumab+卡铂+紫杉醇(Arm A),Atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(Arm B)以及贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇(Arm C 组)。EGFR/ALK突变患者排除入组。研究组中Atezolizumab剂量为1200mg/3周,贝伐珠单抗为15mg/kg。常规给予卡铂+紫杉醇,持续4-6周期。随后,A组应用单药Atezolizumab维持治疗;B组应用贝伐珠单抗+Atezolizumab维持治疗;C组应用贝伐珠单抗维持治疗。中期试验只设计比较B/C两臂,也对总有效率(ORR)、安全性等进行了对比。相关人员表示,未观测到预期外的不良反应发生,总体和其他研究类似。肺癌方面,Atezolizumab目前被批准用于应用铂类为基础化疗进展的转移性NSCLC患者。这一适应证的批准基于Atezolizumab对比多西他赛的OAK Ⅲ期研究结果。该研究纳入了1225名局部进展/转移性NSCLC,无论病理类型或PD-L1表达情况,接受铂类为基础化疗进展的患者。该研究两组的PFS类似,Atezolizumab组和多西他赛组分别为2.8个月和4.0个月(HR, 0.95; 95%CI, 0.82-1.10)。中位OS方面,Atezolizumab优于多西他赛(13.8个月 vs 9.6个月,HR, 0.73; 95%CI, 0.62-0.87)。不同病理类型的OS数据相似,非鳞NSCLC亚组的HR为0.73(95%CI, 0.60-0.89)。另外,POPLAR Ⅱ期研究也支持了这一批准结果。该研究纳入了287例一线治疗后的进展期NSCLC患者,接受atezolizumab或多西他赛治疗。结果表明,Atezolizumab和多西他赛组的PFS分别为2.7个月和3.0个月(HR, 0.94; 95%CI, 0.53-0.99),中位OS分别为15.5个月 vs 10.9个月(HR, 0.69; 95%CI, 0.47-1.01)。对于肺癌患者来说,贝伐珠单抗被批准联合卡铂和紫杉醇用于非鳞NSCLC的一线治疗。在支持批准决定的关键性研究中,878名患者入组。结果表明,贝伐珠单抗联合化疗较单纯化疗改善了中位OS(12.3个月 vs 10.3个月,HR, 0.80; 95%CI, 0.68-0.94, p=0.013)和PFS(6.2个月 vs 4.5个月, HR, 0.66; 95%CI, 0.57-0.77, p<0.001)。另外发布会上称,他们也在开展Atezolizumab单药/多种联合方案在肺癌中的临床研究。如联合白蛋白紫杉醇、培美曲塞或其他药物等。Atezolizumab也在其他实体肿瘤中开展联合治疗的研究。